Obiectivele studiului sunt de a demonstra superioritatea, eficacitatea şi siguranţa administrării de vilaprisan comparativ cu placebo la pacientele cu sângerare abundentă în timpul menstruaţiei datorate fibrozei uterine.

Titlu Studiu

 A Randomized, Parallel-group, Double-blind and Placebo-controlled, Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Vilaprisan in Subjects With Uterine Fibroids

Cod protocol: BAY1002670/15790

NumarEudraCT: 2016-003561-26

Sponsor: Bayer

Medicament de investigatie clinica: vilaprisan

Medicament de investigatie clinica comparator: nu

Placebo: da

International/National: internațional

Faza: III

Centre România

S.C. Centrul Medical de Diagn si Tratam Ambulator Neomed SRL, Braşov, România, 500283

S.C. Sanador Srl, Bucureşti, România, 011026

S.C. Genesys Fertility Center S.R.L, Bucureşti, România, 011026Bucuresti, Romania, 012071

S.C. Centrul Medical Euromed S.R.L, Bucureşti, România, 020762

Spitalul Clinic Nicolae Malaxa     Bucureşti, România, 022448

Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova, Craiova, România, 200143