Acest studiul are ca obiectiv evaluarea eficacității, tolerabilității, farmacodinamicii și farmacocineticii administrării de riociguat (doze dependente de vârstă, sex, greutate) la pacienții cu vârstă cuprinsă între 6 și 18 ani cu hipertensiune arterială pulmonară(HTAP).

Titlu Studiu                                    

Open-label, Individual Dose Titration Study to Evaluate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Riociguat in Children From 6 to Less Than 18 Years of Age With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)

Cod protocol: BAY 63-2521/15681

NumarEudraCT: 2014-003952-29

Sponsor: Bayer

Medicament de investigatie clinica: Riociguat

Medicament de investigatie clinica comparator: nu

Placebo: nu

International/National: internațional

Faza: III

Centre România

Institutul inimii Niculae Stancioiu,Cluj-Napoca, România, 400001

Institul de Urgență pentru Boli Cardiovasculare și Transplant, Târgu Mureș, România, 540136