Studiul urmăreşte evaluarea farmacocineticii, farmacodinamicii, eficienţei, siguranţei şi tolerabilităţii administrării de Levoketoconazol la pacienţii cu sindrom Cushing endogen.

Titlu Studiu

A Double-blind, Placebo-Controlled, Randomized Withdrawal Following Open Label Therapy Study to Assess the Safety and Efficacy of Levoketoconazole (2S, 4R-ketoconazole) in the Treatment of Endogenous Cushing’s Syndrome

Cod protocol: COR-2017-01

NumarEudraCT: nu are

Sponsor: Cortendo AB

Medicament de investigatie clinica: Levoketoconazole

Medicament de investigatie clinica comparator: nu

Placebo: da

International/National: internațional

Faza: III

Centre România

Spitalul Clinic Județean Mureș, Compartimentul de Endocrinologie

Târgu-Mureş, Mureș, România, 540072

Contact: Adelina Micheu       adelina_micheu@yahoo.com

Principal Investigator: Maria Ionela Pascanu

Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brinzeu”, Departamentul de Endocrinologie

Timişoara, Timiş, România, 300723

Contact: Daniela Amzar   +4074469-0639   dana_amzar@yahoo.com

Principal Investigator: Melania-Olga Balas

Institutul National de Endocrinologie C.I. Parhon, Secţia Clinică de Endocrinologie II, Patologia tiroidei de corelaţie

Bucuresti, România, 011863

Contact: Monica Gheorghiu   +40723298230   monicagheorghiu@yahoo.com

Principal Investigator: Corin Badiu

Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca, Secţia Clinică Endocrinologie

Cluj-Napoca, România, 400349

Contact: Alina Silaghi       alinasilaghi@yahoo.com

Principal Investigator: Carmen Emanuela Georgescu