Obiectivul studiului este de a determina dacă administrarea de copanlisib asociat cu imunochemoterapia standard este mai eficient şi mai sigur ca administrarea de placebo asociat cu imunochemoterapia standard la pacienţii cu iNHL cărora li s-a adminstrat o linie, maxim trei de tratament, inclusiv imunochemoterapie și agenți alchilanți.

Titlu Studiu

A Phase III, Randomized, Double-blind, Controlled Multicenter Study of Intravenous PI3K Inhibitor Copanlisib in Combination With Standard Immunochemotherapy Versus Standard Immunochemotherapy in Patients With Relapsed Indolent Non-Hodgkin’s Lymphoma (iNHL)

Cod protocol: BAY 80-6946/17833

NumarEudraCT: 2015-001088-38

Sponsor: Bayer

Medicament de investigatieclinica: Copanlisib

Medicament de investigatieclinica comparator: rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicin,vincristin, bendamustine, prednison

Placebo: da

International/National: internațional

Faza: III

Centre România

Baia Mare, România, 430031

Braşov, România, 500152

Bucureşti, România, 022328

Bucureşti, România, 030171

București, România, 010825

București, România, 020125

Cluj-Napoca, România, 400015

Craiova, România, 200143

Iaşi, România, 700111

Targu-Mures, România, 540136