Studiu-extensie ce evaluează siguranța administrării Etrolizumab

Este un studiu-extensie de fază 3 care se adresează pacienților cu forme moderat-severe de colită ulcerativă și evaluează siguranța și eficacitatea Etrolizumabului.

Titlu Studiu

An open-label extension and safety monitoring study of moderate to severe ulcerative colitis patients previously enrolled in Etrolizumab phase II/III studies.

Cod protocol: GA28951

Numar EudraCT: 2013-004435-72

Sponsor:  F. Hoffmann-La Roche Ltd

Medicament de investigatie clinica: Etrolizumab

Medicament de investigatie clinica comparator: Nu

Placebo: Nu

International/National: International

Faza:3

Centre România

Dr Nicoleta Claudia Cimpoeru, Hyperclinica MedLife Grivița, București, ccimpoeru@gmail.com

Dr Radu Bogdan Mateescu, Spitalul Clinic Colentina, Bucuresti

Dr Camelia Chioncel, Centrul Medical Unirea SRL, Bucuresti

Dr Lucian Negreanu, Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti; Clinica Medicina Interna II – Gastroenterologie, Bucuresti

Dr Paul Mitrut, Spitalul Clinic Judetean de Urgenta, Sectia de medicina interna II, Craiova

Dr Dan Lucian Dumitrascu, Spitalul Clinic Judetean de Urgenta, Sectia Clinica Medicina Interna II, Cluj Napoca

Dr Andrada Seicean, Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor, Cluj

Dr Daniela Ecaterina Dobru, Spitalul Clinic Judetean Mures, Targu Mures

Dr Adrian Goldiș, SC Cabinet Particular Policlinica Algomed SRL, Timisoara

Institutul Clinic Fundeni, Bucuresti