Studiu multicentric de faza 3, de extensie, pentru evaluarea sigurantei si eficacitatii pe termen lung a ABT-494 (Upadacitinib) la subiectii cu colita ulcerative.

Acest studiu este conceput pentru a evalua siguranta si eficacitatea pe termen lung a ABT-494 (Upadacitinib) la participantii cu colita ulcerativa, care nu au avut raspuns la tratamentul de inductie in cadrul Studiului M14-234 (Substudiile 1 si 2), care si-au pierdut raspunsul pe durata perioadei de mentinere in cadrul Studiului M14-234 (Substudiul 3) sau care au avut raspuns si au terminat Studiul M14-234.

Titlu Studiu

  A Phase 3 Multicenter, Open-Label Extension (OLE) Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of ABT-494 in Subjects with Ulcerative Colitis (UC)

Cod protocol: M14-533

Numar EudraCT: 2016-000674-38

Sponsor: AbbVie

Medicament de investigatie clinica: Upadacitinib

Medicament de investigatie clinica comparator:  Nu

Placebo: Nu

International/National: International

Faza: III

Centre România:

Dr Adrian Goldiș, SC Cabinet Particular Policlinica Algomed SRL, Timisoara

Institutul Clinic Fundeni, Bucuresti, Romania