Scopul acestui studiu este de a determina tolerabilitatea si siguranta administrarii medicatiei de studiu KHK4083 in doze ascendente si de a selecta doza tolerata de pacientii cu forme moderat severe de Colita Ulcerativa. Studiul este urmat de o perioada de extensie pentru pacientii eligibili si cu raspuns clinic.

Titlu Studiu

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multiple Ascending Dose Study (Induction Therapy and Long-term Extension Therapy) of an Anti-OX40 Monoclonal Antibody (KHK4083) in Subjects with Moderately Active Ulcerative Colitis

Cod protocol:-

Numar EudraCT:

Sponsor: Kyowa Kirin Pharmaceutical Development, Inc.

Medicament de investigatie clinica: KHK4083

Medicament de investigatie clinica comparator: Nu

Placebo: Da

International/National: International

Faza: II

Centre România

București, sector 2, 020125

București, sector 5