Studiu de faza 2b/3 ce evaluează eficacitatea și siguranța comprimatelor cu Filgotinib

Acesta este un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo care are ca scop evaluarea eficacității și siguranței comprimatelor cu Filgotinib. Acest studiu se desfasoară în aproximativ 400 de centre din toată lumea și pot participa femei și bărbați cu colită ulcerativă, cu varste cuprinse între 18 și 75 de ani, care indeplinesc cerințele studiului.

Titlu Studiu

Combined Phase 2b/3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Studies Evaluating the Efficacy and Safety of Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Cod protocol: GS-US-418-3898

Numar EudraCT:  2016-001392-78

Sponsor: Gilead Sciences

Medicament de investigatie clinica: Filgotinib

Medicament de investigatie clinica comparator: Nu

Placebo: Da

International/National: International

Faza: IIb/III

Centre România

Dr Eugen Crăciun, Hyperclinica MedLife Grivita, București, eugencraciun@yahoo.com

Dr Nicoleta Claudia Cimpoeru, Hyperclinica MedLife Titan, București, ccimpoeru@gmail.com

Dr Amelita Ionela Georgeta Târnăveanu, CMI Dr Tarnaveanu Amelita, Oradea

Dr Daniel Țuculanu, SC Centru Medical Tuculanu Srl, Timisoara

Dr Adrian Goldiș, SC Cabinet Particular Policlinica Algomed SRL, Timisoara