Este un studiu de faza 2b adresat pacientilor cu colita ulcerativa moderata si severa. Pacientii pot primi Cobitolimod in doze A, B sau C in decursul a doua vizite sau doza B ori placebo in decursul a 4 vizite. Durata participarii este de aproximativ 12 saptamani. Studiul se desfasoara in 64 de centre din toata lumea si pot participa femei si barbati cu varste peste 18 ani.

Titlu Studiu

A Randomised Dose-Optimisation Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Cobitolimod in Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis Patients 

Cod protocol: CSUC-01/16

Numar EudraCT: 2016-004217-26

Sponsor: InDex Pharmaceuticals

Medicament de investigatie clinica: cobitolimod (Kappaproct)

Medicament de investigatie clinica comparator: Nu

Placebo: Da

International/National: International

Faza: II B

Centre România

Dr Eugen Crăciun, Hyperclinica MedLife Grivita, București, eugencraciun@yahoo.com