Este un studiu de faza 3, dublu-orb, randomizat, multicentric, ce compară eficacitatea administrării de Adalimumab în doze mari comparativ cu doza standard, pentru terapia de inducție și intreținere la pacienții cu forme moderat-severe de colită ulcerative.

Titlu Studiu

A Double-Blind, Randomized, Multicenter Study of Higher Versus Standard Adalimumab Dosing Regimens for Induction and Maintenance Therapy in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Cod protocol:-

Numar EudraCT: 2013-001682-16

Sponsor: AbbVie

Medicament de investigatie clinica: Adalimumab

Medicament de investigatie clinica comparator: Nu

Placebo: Da

International/National: International

Faza: III

Centre România

Institutul Clinic Fundeni, București, 030463

Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj, Cluj-Napoca, 400006

Centrul Medical de Gastroenterologie, Hepatologie si Endoscopie Digestiva, Tvm Med Serv SRL, Cluj, 400132

Policlinica Salvosan Ciobanca, Zalău, 450117