Studiu de faza 3 ce compară eficiența și siguranța între SB8 și Avastin

Un studiu de faza 3, randomizat, dublu-orb, multicentric, ce compară eficiența și siguranța între SB8 și Avastin la pacienți cu adenocarcinom pulmonar cu celule mici.

Titlu Studiu

A Phase III, Randomised, Double-blind, Multicentre Study to Compare the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Immunogenicity between SB8 (proposed bevacizumab biosimilar) and Avastin® in Subjects with Metastatic or Recurrent Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer

Cod protocol: SB8-G31-NSCLC

Numar EudraCT:  2015-004026-34

Sponsor: Samsung Bioepis Co., Ltd.

Medicament de investigatie clinica: SB8

Medicament de investigatie clinica comparator: Bevacizumab

Placebo: Nu

International/National: International

Faza: III

Centre România

Dr Galeș Laurenția, Hyperclinica MedLife Titan, București  laurentia.gales@yahoo.com

Dr Iorga Polixenia Georgeta, Spitalul Universitar de Urgenta, București

Dr Udrea Adrian Anghel, Medisprof, Cluj-Napoca

Dr Ungureanu Andrei, Radiotherapy Center Cluj, Centru medical de radioterapie si chimioterapie adulti si copii, Floresti, Cluj

Dr Mazilu Laura, Spitalul Clinic Judetean de Urgenta “ Sf. Apostol Andrei”, Constanța

Dr Shenker Michael, Centrul de Oncologie Sf. Nectarie, Craiova

Dr Dr Lungulescu Dan Stelian Stefan, Oncolab SRL, Craiova

Dr Volovat Constantin, Centrul de Oncologie Euroclinic, Iași

Dr Marinca Mihai Vasile, Institutul Regional de Oncologie, Iași

Dr Puscas Ioana, Pelican Impex, Oradea

Dr Scheusan Roxana Ioana, Oncocenter Oncologie Clinica, Timișoara