Studiu de fază 3 ce evaluează eficiența și siguranța Etrolizumabului comparativ cu Infliximab

Este un studiu de faza III, randomizat, multicentric în care se evaluează siguranța și eficacitatea Etrolizumabului in comparație cu Infliximab (Remicade). Studiul se adresează pacienților cu forme moderat-severe de colită ulcerativă, naivi la tratamentul cu inhibitori ai factorului de necroza tumorala (TNF). La acest studiu vor participa 720 de pacienți din peste 200 de centre din intreaga lume.

Titlu Studiu

Phase III, randomized, multicentric, double-blind, double-dummy study to evaluate the efficacy and safety of Etrolizumab compared with Infliximab in patients with moderate to severe active ulcerative colitis who are naïve to TNF inhibitors

Cod protocol: GA29103

Numar EudraCT: 2013-004282-14

Sponsor:  F. Hoffmann-La Roche Ltd

Medicament de investigatie clinica: Etrolizumab

Medicament de investigatie clinica comparator: Infliximab

Placebo: Nu

International/National: International

Faza: 3

Centre România

Dr Nicoleta Claudia Cimpoeru, Hyperclinica MedLife Grivița, București, ccimpoeru@gmail.com

Dr Radu Bogdan Mateescu, Spitalul Clinic Colentina, Bucuresti

Dr Camelia Chioncel, Centrul Medical Unirea SRL, Bucuresti

Dr Lucian Negreanu, Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti; Clinica Medicina Interna II – Gastroenterologie, Bucuresti

Dr Paul Mitrut, Spitalul Clinic Judetean de Urgenta, Sectia de medicina interna II, Craiova

Dr Dan Lucian Dumitrascu, Spitalul Clinic Judetean de Urgenta, Sectia Clinica Medicina Interna II, Cluj Napoca

Dr Andrada Seicean, Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor, Cluj

Dr Daniela Ecaterina Dobru, Spitalul Clinic Judetean Mures, Targu Mures

Dr Adrian Goldiș, SC Cabinet Particular Policlinica Algomed SRL, Timisoara

Institutul Clinic Fundeni, București