Studiu de fază 3 ce evaluează eficacitatea și siguranța comprimatelor cu Filgotinib la pacienții cu Boală Crohn

Studii de fază combinată 3, în regim dublu-orb, randomizate, controlate cu placebo, de evaluare a eficacității și siguranței Filgotinibului în inducerea și menținerea remisiunii la subiecții cu boală Crohn activă moderată până la severă. Acest studiu se desfasoară în aproximativ 400 de centre din toată lumea și pot participa femei și bărbați cu varste cuprinse între 18 și 75 de ani, care îndeplinesc cerințele studiului.

Titlu Studiu

Combined Phase 3, Double-blind, Randomized, Placebo-Controlled Studies Evaluating the Efficacy and Safety of Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Subjects with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease

Cod protocol: GS-US-419-3895

Numar EudraCT:  2016-001367-36

Sponsor: Gilead Sciences

Medicament de investigatie clinica: Filgotinib

Medicament de investigatie clinica comparator: Nu

Placebo: Da

International/National: International

Faza: III

Centre România

Dr Eugen Crăciun, Hyperclinica MedLife Grivita, București, eugencraciun@yahoo.com

Dr Nicoleta Claudia Cimpoeru, Hyperclinica MedLife Titan, București, ccimpoeru@gmail.com

Dr Mariana Jinga, Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central “Doctor Carol Davila”, Sectia de Gastroenterologie, București

Dr Radu Bogdan Mateescu, Spitalul Clinic Colentina, Gastroenterologie, București

Dr Daniel Țuculanu, SC Centru Medical Tuculanu Srl, Timișoara

Dr Adrian Goldiș, SC Cabinet Particular Policlinica Algomed SRL, Timișoara

Gastromedica SRL, Gastroenterologie, Iași